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會議主題

中藥注射劑現狀分析與發展方向研討會暨首屆中藥注射劑研究論壇成功舉辦

    藥注射劑現狀分析與發展方向研討會暨首屆中藥注射劑研究論壇成功舉辦 2006年8月11日,我協會在哈爾濱成功主辦中藥注射劑現狀分析與發展方向研討會暨首屆中藥注射劑研究論壇,來自國家食品藥品監督管理局、國家發改委藥品價格評審中心、國家中藥管理局、中國中醫科學院、國家藥典委員會、中國藥品生物制品檢定所、相關大專院校及中藥注射劑生產廠家等近百名專家、學者和企業代表參加了本屆論壇,并就中藥注射劑現狀與發展方向等議題進行了全方位探討。
   

  近一段時間以來,國家食品藥品監督管理局相繼下發了暫停使用魚腥草注射液,開展安全性再評價以及加強中藥注射劑注冊管理等一系列文件,對中藥行業產生了巨大影響,為了積極尋求魚腥草注射液再評價工作的迅速解決方案,認真分析和評估中藥注射劑的發展現狀,研究討論其未來發展方向,中國中藥協會,會同黑龍江省中藥行業協會和哈藥集團有限公司共同組織召開了此次研討會。
  研討會由王桂華秘書長主持,國家中醫藥管理局李大寧副局長、黑龍江省藥監局張建平副局長、我會常務副會長李光甫先生、哈藥集團有限公司姜林奎總經理先后在開幕式上講話,會上發表演講的專家學者有:中國藥品生物制品檢定所中藥室林瑞超主任、國家藥典委員會中藥標準處錢忠直處長、天津中醫藥大學校長張伯禮院士、中國中醫科學院基礎所所長周超凡研究員、清華大學羅國安教授、北京中醫藥大學杜守穎教授、浙江大學劉雪松副教授;哈藥集團中藥二廠、神威藥業有限公司、湖南正清制藥集團股份有限公司和杭州正大青春寶藥業等企業代表充分表達了企業的訴求和建議;國家藥品食品監督管理局藥品注冊司謝曉余副司長就企業提出的問題進行了解答;我協會執行副會長王瑛女士對會議進行了總結。
  國家食品藥品監督管理局關于魚腥草注射液等7個藥品暫停使用和注冊審批等一系列文件相繼出臺,藥品再評價機制及時啟動,對中藥乃至整個醫藥行業產生巨大影響的關鍵時期召開這樣的會議,非常必要,也非常及時!論壇架設了政府與企業相互溝通與交流的橋梁,疏通了產學研密切結合的渠道,對于共同尋求魚腥草注射劑再評價工作的解決方案,認真分析和評估中藥注射劑乃至我國傳統醫藥的歷史地位、發展現狀、特別是未來的發展方向將具有極其重大的深遠的意義!并取得了積極的成效!
  與會代表一直認為:
  第一,國家食品藥品監督管理局關于魚腥草注射劑暫停使用的通知發出之后,迅速引起行業協會、業內專家學者、中藥生產企業以及廣大藥品消費者的極大關注,由于所處位置和看問題的角度的不同,態度和認識也就不同。但是有一點是相同的,那就是人民群眾的用藥安全將永遠高于一切!這恰恰是國家食品藥品監督管理局采取暫停措施的唯一出發點,會議呼吁大家一定要統一認識,進一步加深對國家政策的理解,加強合作,以更加務實的姿態貫徹落實國家食品藥品監督管理局出臺的政策措施,積極推動魚腥草注射劑再評價工作的盡速解決。同時,也提請各有關方面把魚腥草事件做為一個典型的案例認真加以分析研究,總結經驗教訓。
  (一)從事醫藥行業的工作人員必須樹立人民用藥安全高于一切的觀念,必須樹立質量第一的觀念。希望我們的藥品生產企業能夠從魚腥草案例中得到警示,未雨綢繆,自覺分析檢查本企業的產品質量情況,加大科技創新投入,不斷提高工藝技術水平,提高產品質量標準。
  (二)加強宣傳和引導,正確認識和對待藥品不良反應,決不能因為魚腥草注射液品種出現不良反應就輕言放棄已經臨床使用了幾十年的一個產品,更不能因此否定了一百多種中藥注射劑,甚至動搖對五千年傳統文化瑰寶的傳承和發揚。
  第二,魚腥草注射液、中藥注射劑、包括整個中藥產業,在發展的過程中確實遇到了這樣那樣的瓶頸問題,集中體現在科技創新能力不足,中藥產品標準有待進一步建立和完善兩個方面。從7月25日國家食品藥品監督管理局提出的魚腥草注射液再評價基本原則和要求(討論稿)中也不難看出,再評價項目的完成和實現途徑仍然是科技。對此,國家中醫藥管理局、中國中藥協會、部分魚腥草生產企業共同表示愿意會同國家食品藥品監督管理局,依托幾個強勢研究單位協同攻關,盡快完成魚腥草注射劑再評價工作,使部分魚腥草生產企業早日恢復生產!
  第三,會議重申,中醫中藥是我國五千年的傳統文化瑰寶,為中華民族的生存繁衍做出了不可磨滅的貢獻,在世界傳統醫學領域擁有舉足輕重的地位。新中國成立以后,黨和國家的重視和支持使中醫中藥事業得到了健康發展,取得了長足的進步。特別是近二十年來,我國中藥產業在技術、設備、規模、科研、藥品療效和安全性各方面已經呈現快速健康發展的勢頭,平均年增長速度近百分之二十六,取得了明顯的社會效益和經濟效益。據統計,我國中藥占整個藥品市場的四分之一強,2005年產值超過千億元人民幣。中藥也是我國最具自主知識產權的產品,具有資源優勢和在國際市場上的競爭優勢。因此,我們必須進一步堅定發展中醫中藥事業的決心和信息,堅持繼承、發揚、創新、國際化的指導方針,積極推動中藥產業的健康發展,使中醫中藥繼續為我國人民以及整個人類的健康做出新的貢獻。

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