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中國植物藥大品種國際化領頭羊!昆藥國際市場一馬當先

曾經抵達過中國的威尼斯商人馬可波羅曾在其游記中記錄過多種名貴的中草藥,三七位列其中,“南國神草”用于心腦血管及相關疾病治療的神奇功效,就此在歐亞大陸上流傳。

1、前景廣闊,開啟國際化浪潮

從昆明搭乘高鐵歷經一小時直抵文山,空氣清新,舉目蒼翠,氣候宜人。三七在此地種植已有400多年的歷史,是名副其實的“中國三七之鄉”。

利用云南優質的三七資源,上個世紀70年代,昆藥集團首家分離出三七中主要有效活性成分——三七總皂苷中間體,并于1983年首家應用于臨床。1985年,昆藥首家申請使用“血塞通”名稱。1996年,昆藥集團首次將冷凍干燥技術應用于天然藥物注射劑生產,開發出三七總皂苷凍干粉針——絡泰®(注射用血塞通),填補了國內天然藥物凍干粉針制劑空白。由此,絡泰®血塞通系列產品陸續問世,成為廣為人知的以三七總皂苷為原料的天然植物藥產品,并成為血塞通領導品牌。

在“一帶一路”的倡議下,借助青蒿素搭建的國際快車通道,昆藥集團將絡泰®注射用血塞通銷往沿線國家,開啟三七藥用價值推廣的國際化浪潮。血塞通這一具有廣闊國際市場前景的中藥大品種,讓世人再次領略到中醫藥的神奇魅力。

2、越南:絡泰®“走出去”,引領三七制劑國際標準

作為三七制劑國家標準的制定者、全球三七類產品劑型最全的企業,昆藥集團早在20世紀初期從亞太地區,向非洲、北美洲開展絡泰®血塞通系列產品的注冊及市場推廣工作。

2003年,昆藥集團在越南103醫院開展了絡泰®注射用血塞通的當地臨床試驗,歷時整整兩年的時間,越南臨床結論得出使用絡泰®注射用血塞通治療缺血性腦梗安全有效。在此結論的有力支持下,絡泰®注射用血塞通獲得了越南FDA的注冊許可,并于同年正式出口越南。

在官方權威證實產品有效后,昆藥將重點放在國內及越南當地主流專家交流互訪上,逐步在越南市場建立起學者、專家廣泛認可的中藥制劑國際標準,即從藥材種植(GAP)—研發(GLP)—制劑生產(cGMP)—臨床研究 (GCP)—直到市場營銷(GSP)等每個環節的標準。

對于越南當地人民而言,絡泰®產品的國際化藥品標準大幅增加了他們對產品有效性、安全性的認可,絡泰®產品的市場份額就此大幅提升。同時,中國璀璨奪目的醫學文明也順勢得以推廣。

2007年,昆藥在越南繼續絡泰®系列的深入發掘和研究,與當地合作商、越南卒中協會成立了臨床研究合作平臺。通過本次臨床研究,三七系列產品得到了越南醫生和民眾更廣泛的認可和接受。2011年,絡泰®血塞通正式進入越南醫保目錄。

在越南醫藥領域已嶄露頭角的昆藥,2017年,正式與越南115醫院神經內科主任合作,啟動多中心臨床試驗。該研究成果將對絡泰®系列產品在多個國家的使用具有指導性意義。

在越南十多年的耕耘,讓昆藥在此埋下的三七之根,開花結果。昆藥不僅在當地樹立起“三七創新科技引領者”的地位,更是推動了當地心腦血管疾病治療水平的提升。

3、非洲、北美:進軍國際市場,彰顯三七神奇功效

除開亞太地區,昆藥集團還將絡泰®血塞通系列帶到了非洲,2016年,絡泰®軟膠囊獲得了坦桑尼亞藥局的注冊批準,并實現了正式出口,銷量逐年增長。

絡泰®正式在坦桑尼亞上市后,坦桑尼亞城市多多馬地區恰有一個病人,半年前中風,在當地醫院醫治后已出現半身不遂,無法自主進食。“多多馬地區上市絡泰®軟膠囊后,當地醫生立即給這位病人使用了我們的藥品,病人堅持服用了兩個月,病情明顯好轉,已經可以自己吃飯了,當地醫生也很驚奇。”當地口口相傳的神奇療效,成為昆藥集團海外事業部非洲區域經理李晶最值得宣傳的事跡。

目前,絡泰®血塞通在越南、緬甸、柬埔寨、蒙古、印度尼西亞、新加坡、泰國、坦桑尼亞、喀麥隆及剛果布已取得了上市許可,同時也向加拿大等北美市場及肯尼亞、烏干達等非洲國家提交了注冊申請。

美國作為全球醫療領先者,也是昆藥集團的重點市場之一。早在20世紀初期,昆藥集團旗下昆中藥的清肺化痰丸、天麻祛風補片等產品就已獲得美國備案許可,并出口美國。目前,昆藥集團與美國當地企業正在開展三七總皂苷軟膠囊的當地化生產及穩定性研究,將三七等植物藥產品帶入美國主流市場,以此揭開昆藥集團在北美產品出口的新篇章。

“‘一帶一路’是中國與世界文化交流、溝通、融合的道路、橋梁和紐帶。以前流動的是絲綢和瓷器,未來流動的是商業和文化,而中國獨有優質藥品恰恰兼具了商業與文化的雙重屬性,天然具備了‘一帶一路’先鋒的稟賦。”昆藥集團總裁鐘祥剛表示,“未來,昆藥集團將以青蒿素、三七產業為依托,布局全球化醫療合作,推動資源配置國際化,實現國際化醫療健康服務提供商這一戰略目標。”

 

(來源:E藥經理人)

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